文｜罗曾

2025年2月16日，由中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科与京东方智慧医工研究院联合主办的“泌尿系统肿瘤治疗新技术论坛”在京召开，同期“泌尿系统肿瘤细胞和基因治疗北京市重点实验室”正式揭牌。

该实验室是北京市科委2024年认定的重点实验室之一，整合中国医学科学院肿瘤医院的临床资源与京东方再生医学的技术产业化能力，聚焦实体肿瘤细胞诊疗及基因治疗技术的研发与转化，目标直指填补国内技术空白并建立行业标准。其核心任务包括开发增强肿瘤免疫治疗的新药物、制定细胞治疗制剂的质控标准，以及推动创新成果的产业化落地。

根据计划，双方将在未来3年内推进十余项临床研究，并推动2-3项细胞与基因治疗产品获得IND批件，同时构建覆盖全国的多中心临床试验网络。若目标达成，相关产品有望抢占国内泌尿系统肿瘤治疗市场的增量空间。

全球细胞与基因治疗（CGT）市场规模预计到2025年,市场规模有望达到305.39亿美元，2030年可能突破千亿规模。泌尿系统肿瘤作为高发领域（中国年新发病例超30万），对新型疗法的需求迫切。目前，国内CAR-T疗法已逐步商业化，但针对泌尿肿瘤的细胞治疗产品仍处于早期阶段，实验室的突破可能重塑细分赛道竞争格局。

值得关注的是，京东方再生医学通过“产学研医”模式，将技术研发与临床需求深度绑定，降低研发风险。此外，其母公司京东方科技集团在医疗显示、AI辅助诊断等领域的积累，或可形成协同效应，加速技术落地。

据了解，目前，京东方再生医学已布局多项前沿技术：其中，现货型高活性NK制剂：针对膀胱癌防复发治疗进入临床转化阶段，初步数据显示其副作用显著低于传统疗法，商业化潜力较大；此外，CAR-NK细胞疗法，与中国医学科学院肿瘤医院合作启动患者招募，进入临床转化阶段，若成功上市或可降低治疗成本；还有细胞膜片技术，是国内首个获批临床的同类产品，精准修复组织损伤，技术壁垒较高，具备先发优势。

尽管前景广阔，但细胞与基因治疗领域仍面临多重挑战：例如研发成本高，单例CAR-T疗法成本超百万元，实验室需通过技术优化（如通用型CAR-NK）降低成本；此外，监管门槛层面，国内对细胞治疗产品的质控要求趋严，实验室制定的行业标准或成关键竞争力；在市场教育上，医生与患者对新型疗法的接受度仍需时间验证。

“当下，肿瘤治疗飞速发展，细胞治疗前景广阔，我国癌症防治需求迫切，实验室建设正当其时。”中国医学科学院肿瘤医院研究员、分子肿瘤学全国重点实验室课题组长张赟表示。

在邢念增副院长看来，此次重点实验室获批标志着医院泌尿肿瘤学科建设进入新阶段，是团队多年科研攻坚的重要里程碑。“实验室将着力打造高水平科研平台，整合优质资源推进成果转化，切实肩负起国家赋予的时代使命。”

京东方智慧医工研究院执行院长刘帅进一步强调：“一是要依托北京市重点实验室，共同推动更多项目落地。二是药品研发要拒绝闭门造车，要从临床中来，到临床中去。三是实验室会在未来两到三年内，全面夯实药品研发的基础。最后希望依托京东方房山生命科技产业基地，和各方一起推动创新项目孵化落地。希望通过这一系列的扎实努力，将科研成果进行转化，造福广大病患。”