508个中成药集采将落地!一批独家品种「退出」

赛柏蓝2025-04-18

中成药集采结果近期密集落地,2025年新一轮中成药集采何时启动?

几大中成药集采覆盖508个中成药,独家中成药占比提升

4月17日,安徽省医药联合采购办公室正式公布2024年度中成药集中带量采购结果,涉及27条中选信息。

据赛柏蓝梳理,此次安徽省中成药集采共覆盖10个采购组11个药品,包括刺五加片、感冒清热颗粒、护肝片等,涉及24家生产企业、26家申报企业。

安徽省还公布了各个药品的中选价格,如消炎利胆片(每片重0.44g(薄膜衣片,含脱水穿心莲内酯(C20H28O4)不得少于2.0mg。))100片/瓶中选价为24元;小儿肺热咳喘颗粒(每袋装3克)10袋/盒中选价为18.05元。

508个中成药集采将落地!一批独家品种「退出」

与1月份发布的采购公告相比,最终有2个产品组共11个中成药未能进入中选名单。落选品种中不乏市场知名的独家中成药,包括脑心通胶囊、通心络胶囊、脑心安胶囊、参松养心胶囊、稳心颗粒等。

面对一省市场,独家中成药有勇气说不。

湖北省医保局相关负责人关于全国中成药联盟采购答记者问时也曾表示,中成药“独家”产品多、集中度高,集采议价难。全国省级平台采购排名前50的中成药品种中,独家品种占了34个。独家产品多、集中度高导致中成药集采产品替代性弱,企业降价动力不足,集采议价难。

日前,全国中成药联盟集采中选品种供应清单已经公布,20个产品组95个产品共174个药品中选,还有8个产品复活拟中选以及134个非报价代表品拟中选,生产企业以及申报企业分别达到160家左右。

在第三批全国中成药集采中,中药注射剂、独家中成药的占比明显提升,95个产品中,独家品种达38个,血脂康胶囊(片)、喜炎平注射液、益气复脉颗粒、舒肝宁注射液均被选中。

根据湖北官方发布的消息,独家药品拟中选率约33%,生脉饮软胶囊、消栓合剂等独家品种/剂型最终未进入中选名单。

面对湖北牵头的超大集采联盟,独家中成药的中选意愿显然已经大幅度提升,中药注射剂更是如此,不乏处于竞争激烈组别的独家中成药给出了超过70%的降幅,如喜炎平注射液。

另一大型中成药联盟集采——广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购中选结果也已公布,共有323个产品中选,涉及乌灵胶囊、热毒宁注射液等独家中成药,其中艾迪注射液等独家品种未进入中选结果。

中成药集采降幅提升保价格还是保市场?

虽然部分独家中成药企业选择放弃参与或最终未达成协议,但落选并不意味着可以高枕无忧。随着安徽省2024年中成药集采结果公布,一个严峻的现实摆在药企面前:未中选产品将面临监管压力以及市场份额的大幅挤压。

安徽省明确将未申报、未中选及流标的产品统一列为“非中选产品”,并将其纳入重点监控范围,实行定期通报制度。

这些落选的独家中成药将面临严格的采购量限制:医疗机构每年度同采购组非中选产品的采购量不得高于同采购组实际采购量的10%,确需使用非中选产品,须向医保部门提出采购需求并说明情况,但实际采购量不得超过该医疗机构填报的该厂牌药品需求量的50%。

显然,尽管独家中成药短期内可以规避大幅降价,但长期来看仍将面临市场份额萎缩的压力。此次未进入安徽省中成药集采中选名单的脑心通胶囊、通心络胶囊等5个独家中成药的首年采购需求量约为2.19亿片/粒/袋/支/瓶,占12个产品组首年采购总需求量(约3.05亿片/粒/袋/支/瓶)的71.8%。

中成药集采持续扩围,究竟是选择保价格还是选择保市场?是相关企业必须面对的战略课题。

纵观湖北牵头的三批中成药集采,中成药的价格压力提升,独家中成药也不例外。

湖北牵头的首批19省中成药联盟集采共有97家企业、111个产品中选,中选价格平均降幅为42.27%,最大降幅为82.63%。主要按照降幅排名,且有复活机制,日均治疗费用最低且无技术评价指标倒扣分者即可中标。

湖北牵头的第二批30省联盟集采共有63家企业、68个报价代表品中选,中选品种平均降幅为49.36%,最高降幅76.8%,最低降幅14.5%。中选规则基本与首批类似,新增“服用总天数达到同组总天数70%,且日均费用不超过5元,并接受所有采购组单个竞争单元入围企业降幅排名前70%最低降幅者”等中标机制,为市场占有率大的企业提供复活机会。

全国中成药联盟集采在降幅上更严格,在强调降幅的同时引入K值针对价格绝对值调整。国泰证券在一份研报中分析,根据产品中标价以及公示前最低挂网价粗略计算,第三批次集采最高降幅达97.5%(神威药业-双黄连注射液),平均降幅约68%;而首批和第二批湖北牵头的全国中成药集采最高降幅分别为82.6%/76.8%,平均降幅分别为42.3%/49.4%,相比之下第三批集采降幅更为明显,未来中成药价格体系将面临更大挑战。

日前,国家医保局表示,2025年将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右,包括中成药、中药饮片以及高值耗材等,预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。

中成药集采逐渐进入深水区。

附:安徽2024年中成药集采中选结果/全国中成药联盟集采中选品种供应清单/广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购中选结果

安徽2024年中成药集采中选结果

508个中成药集采将落地!一批独家品种「退出」

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